Saltar al contenido

El Protocolo A.S.S.U.R.E es el sistema de protección radiológica desarrollado por Allengers Medical Systems para garantizar máxima seguridad de pacientes y operadores en todos sus equipos de imagenología. Es uno de los compromisos más sólidos del fabricante con la calidad y certificación internacional.

En este artículo explicamos qué significa A.S.S.U.R.E, qué incorpora cada equipo Allengers para cumplirlo y por qué es relevante para hospitales en Ecuador que buscan tecnología confiable y segura.

Qué es el Protocolo A.S.S.U.R.E

A.S.S.U.R.E es el acrónimo del programa de Allengers para certificación de seguridad radiológica. Cada letra representa un aspecto crítico:

  • A — Allengers Safety
  • S — Standard
  • S — for User
  • U — From
  • R — Radiation
  • E — Emissions

Es decir: «Estándar de Seguridad de Allengers para el Usuario contra Emisiones de Radiación».

El protocolo establece que todos los equipos Allengers están diseñados para entregar la mejor calidad de imagen posible con la menor dosis posible, alineándose con el principio internacional ALARA (As Low As Reasonably Achievable).

Componentes del Protocolo A.S.S.U.R.E

1. Diseño con seguridad radiológica desde la fase de ingeniería

Cada equipo se diseña con criterios de minimización de fugas y dispersión de radiación:

  • Coraza del tubo de rayos X con blindaje plomado optimizado
  • Colimador con apertura precisa y filtros internos
  • Geometría del haz que reduce dispersión hacia el operador
  • Carcasa con sellos y juntas que evitan fugas radiológicas

2. Filtración multi-haz

Filtros de cobre y aluminio que eliminan radiación de baja energía (no diagnóstica) que solo aumenta dosis sin contribuir a la imagen.

Configuraciones típicas:

  • Cu 0.1 mm para tórax adulto
  • Cu 0.2 mm para pediatría general
  • Cu 0.3 mm para pediatría neonatal y radiología pulsada

3. Control Automático de Exposición (AEC)

Sensor que mide la radiación que llega al detector y termina la exposición automáticamente cuando se alcanza la dosis óptima. Evita sobreexposición sistemática.

Configuración típica AEC:

  • 3 cámaras independientes (centro, derecha, izquierda)
  • Densidad ajustable según preferencia clínica
  • Backup timer de seguridad (límite máximo)

4. Fluoroscopía pulsada

Pulsos de rayos X a 1-30 cuadros por segundo en lugar de exposición continua. Reduce dosis 30-70% manteniendo calidad diagnóstica.

En equipos Digiscan V20/V30 (arcos en C de gama alta):

  • Pulsado seleccionable de 1, 7.5, 15, 25 fps
  • Pulsos de duración optimizada (1-10 ms)
  • Ajuste automático de kV/mA según tasa de cuadros

5. Medidor DAP integrado

El DAP (Dose Area Product) mide la dosis total entregada en cada exposición. Permite:

  • Registro de dosis por paciente (DICOM Structured Reports)
  • Auditorías comparadas con DRL internacionales
  • Monitoreo de tendencias para detectar desviaciones
  • Cumplimiento de normativa Decreto 3306 SCAN

6. Last Image Hold (LIH)

El sistema retiene la última imagen visualizada en pantalla sin necesidad de exposición adicional. Permite análisis detallado, mediciones y comparación sin radiación.

7. Anatomical Programming Radiography (APR)

Protocolos pre-cargados con parámetros óptimos (kV, mA, tiempo) según anatomía y tipo de estudio. Reduce errores humanos y dosis innecesaria.

8. Colimación inteligente

Limita el haz al área de interés clínico:

  • Apertura motorizada con indicación visual
  • Indicador del tamaño de campo en consola
  • Bloqueos de seguridad para evitar exposición fuera de área blindada

Versiones del Protocolo A.S.S.U.R.E

Allengers actualiza periódicamente el protocolo. La versión actual «Ver: 9-17» incluye las mejoras más recientes en:

  • Optimización de algoritmos de procesamiento digital
  • Mejora en sensibilidad del AEC
  • Reducción de tiempo muerto del detector
  • Integración con software de planificación dosimétrica

El nivel de protocolo aplicado depende de la configuración del equipo (versiones lowest y highest), por lo que es importante verificar las especificaciones contractuales al adquirir el equipo.

Certificaciones internacionales que respaldan A.S.S.U.R.E

Los equipos Allengers cuentan con todas las certificaciones internacionales relevantes:

Certificación Alcance
EN ISO 13485:2016 Sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos
ISO/IEC 27001:2022 Seguridad de la información (sistemas con software)
ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad general
Marcado CE (CE 2797) Conformidad europea para dispositivos médicos
AERB Atomic Energy Regulatory Board (India)
BIS Bureau of Indian Standards
BSI Mark British Standards Institution
Intertek Pruebas de seguridad eléctrica
TÜV SÜD Pruebas adicionales de calidad y seguridad

Estas certificaciones son reconocidas por la SCAN ecuatoriana para el registro y operación de equipos en el país.

Equipos Allengers con Protocolo A.S.S.U.R.E

Dimed Healthcare distribuye en Ecuador toda la línea Allengers con A.S.S.U.R.E:

Sistemas de radiografía digital

  • Digix ECO PLUS, Digix CSA ADV, Digix FDX
  • Mars CF-CB, Mars CF-SB

Mamografía

  • Fairy DR 3D+ (con tomosíntesis)

Arcos en C

  • Compact, Digiscan S20/S30, Digiscan V20/V30

Cathlabs

  • Photon F80 (móvil), Proxima CS, Altima ADV

Fluoroscopía

  • Eco Track-DRF, AngioVision 9090 DRF

Equipos móviles

  • MobilX DR (rayos X móvil), Fly DR (retrofit digital)

Reconocimientos a Allengers

Allengers Medical Systems es la única empresa india de equipamiento médico reconocida con el «National Award for Quality Products» por el Primer Ministro de India, en reconocimiento a su compromiso con la calidad y seguridad.

Más de 38 años de experiencia desde 1987 fabricando equipos de imagenología, con presencia en más de 60 países y miles de hospitales atendidos.

Cómo verificar que mi equipo cumple A.S.S.U.R.E

Al recibir o auditar un equipo Allengers, verifique:

  1. Documentación incluida: manual técnico con sello A.S.S.U.R.E y versión vigente
  2. Etiquetas de certificación: CE, ISO, BIS visibles en el equipo
  3. Pruebas de aceptación: documentadas durante la instalación
  4. Funcionalidad de AEC: verificación del control automático
  5. Funcionalidad LIH: en sistemas fluoroscópicos
  6. Medidor DAP integrado y calibrado
  7. Filtros instalados según especificación

Preguntas frecuentes

¿Qué pasa si compro un equipo sin A.S.S.U.R.E?

Todos los equipos Allengers nuevos incluyen A.S.S.U.R.E. Verificar esto en el contrato de compra. Equipos refurbished o de segunda mano pueden tener versiones anteriores del protocolo.

¿A.S.S.U.R.E es lo mismo que ALARA?

No exactamente. ALARA es el principio universal de protección radiológica. A.S.S.U.R.E es la implementación específica de Allengers — los equipos Allengers están diseñados para cumplir y facilitar el cumplimiento de ALARA.

¿Las certificaciones de Allengers son válidas en Ecuador?

Sí. La SCAN reconoce CE, ISO y demás certificaciones internacionales para el registro de equipos importados. Dimed Healthcare gestiona la documentación regulatoria necesaria.

¿Cuánto eleva el costo del equipo cumplir A.S.S.U.R.E?

El protocolo está incluido en todos los equipos sin costo adicional. Es estándar de fábrica, no opcional.

¿Hay equipos comparables sin A.S.S.U.R.E?

Otros fabricantes tienen sus propios programas (GE: DoseWatch, Siemens: CARE Dose, Philips: DoseWise). El nivel de protección es comparable cuando se implementa correctamente.

Conclusión

El Protocolo A.S.S.U.R.E es uno de los pilares que diferencia a Allengers como fabricante de equipos médicos. No es marketing — es un compromiso técnico documentado en cada equipo, respaldado por certificaciones internacionales reconocidas mundialmente.

Para hospitales en Ecuador que buscan equipamiento confiable, seguro y compatible con las normativas locales (SCAN/Decreto 3306), Allengers ofrece una alternativa de calidad técnica equiparable a las grandes marcas internacionales con costo significativamente menor y soporte técnico local.

¿Quiere conocer la línea Allengers en detalle?

Asesoría técnica sobre cualquier equipo certificado A.S.S.U.R.E

📲 WhatsApp +593 96 262 4095

¿Le interesa esta tecnología?

Contáctenos para más información sobre nuestros equipos y soluciones.